# Consentement éclairé

> Applicable under EU regulations for real-world testing.

- Article: Art. 3(59)

## Introduction

Definition of informed consent in the context of real-world testing.

## Contenu

L’expression libre, spécifique, univoque et volontaire, par un participant, de sa volonté de participer à un essai en conditions réelles particulier, après avoir été informé de tous les éléments de l’essai qui lui permettent de prendre sa décision concernant sa participation

## Source officielle
- [Source](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32024R1689#art_3)